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药物可使更多的ANCA相关性血管炎患者缓解

一项3期临床试验表明,一种新的药物可干扰导致发炎的免疫系统的一部分,比用糖皮质激素(如泼尼松等“类固醇”)治疗对使ANCA相关性血管炎(一种导致破坏的疾病)更有效身体的小血管,缓解了一年。该试验背后的研究人员认为,避免使用泼尼松的治疗方法可能会大大减少患者的许多副作用。这些结果今天发表在《新英格兰医学杂志》上。

该试验的共同主要学术研究者彼得·A·默克尔说:“这是一种用于治疗自身免疫性疾病的全新药物,在使用强的松等糖皮质激素或其他类似药物时,可提供有益的作用,而不会产生负面影响。” ,宾夕法尼亚大学佩雷​​尔曼医学院风湿病学系主任,国际血管炎临床研究联盟主任。“重要的是,avacopan似乎起着快速的作用,因此可以防止这种形式的血管炎引起疾病相关损害的积累。”

与ANCA相关的血管炎是一种在人体的白细胞攻击并破坏人体的小血管时发生的疾病。这会影响到身体的许多器官,包括肾脏,肺,神经和其他部位。大约有50,000人患有这种疾病,其病因尚未确定。未经治疗,是致命的,但治疗显着提高了疾病的生存能力。

当前,ANCA相关性血管炎的治疗通常涉及使用大剂量的糖皮质激素,如泼尼松,以减轻破坏血管的炎症。但是泼尼松的使用会带来许多严重的副作用,例如增加感染,糖尿病,高血压,体重增加,白内障和其他许多问题的风险。

为了寻求可以完全消除类固醇的解决方案,默克尔以及他的共同主要学术研究者大卫·杰恩·医学博士,剑桥大学肾脏病学教授与ChemoCentryx共同开发了与ANCA相关的血管炎的阿伐可平。基本前提是C5a是一种对包括中性粒细胞在内的炎性细胞起“化学吸引剂”作用的蛋白质,为阻止ANCA相关血管炎的发展提供了极好的机会。

默克尔解释说:“从动物模型中获得的大量数据表明,C5a直接参与了迄今为止尚未确定的与ANCA相关的血管炎的病因。”这些模型表明,在组织水平上阻断C5a具有迅速停止该疾病至少部分破坏性炎症过程的潜力。”

为了对此进行测试,该临床试验(名为ADVOCATE)招募了331名患者。他们被随机分为两组:对照组,以泼尼松为护理标准;以及接受avacopan的试验组。两组都还接受了环磷酰胺(随后是硫唑嘌呤)或利妥昔单抗,这是血管炎的标准药物。在血管炎试验中,使用标准工具“伯明翰血管炎活性评分(BVAS)”对每位患者的疾病严重程度进行了测量,这有助于确定谁获得了缓解。

首先,研究人员测量了患者在开始各自治疗后26周(一年半)是否从血管炎中缓解。两组的缓解率相似,在接受阿维卡潘治疗的患者中约有72%达到缓解,在泼尼松治疗的患者中约有70%。这表明avacopan的表现与泼尼松一样好。

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