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非布司他说明书

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2025-05-26 03:04:05

【药品名称】

通用名:非布司他片

英文名:Febuxostat Tablets

【成分】

本品主要成分为非布司他(化学名:2-(3-氰基-4-异丁氧基苯甲酰基)-4,6-二甲基吡啶)。辅料包括乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等。

【性状】

本品为白色至类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

【规格】

5mg、10mg、20mg、40mg、80mg。

【用法用量】

1. 本品应在餐后服用,用水吞服。

2. 成人起始剂量通常为每日一次40mg或80mg。

3. 如果在治疗2周后血清尿酸水平仍未达标(<6 mg/dL),可将剂量增加至80mg。

4. 建议根据患者的个体反应调整剂量,最大剂量不超过每日80mg。

【不良反应】

常见不良反应包括肝功能异常、关节痛、皮疹等。偶见恶心、呕吐、腹泻等症状。如出现严重不适,请立即停药并就医。

【禁忌】

1. 对本品任何成分过敏者禁用。

2. 重度肾功能不全患者慎用。

3. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1. 开始治疗前应检测血清尿酸水平,并定期监测肝功能。

2. 非布司他不能迅速降低血清尿酸水平,因此需与饮食控制结合使用。

3. 治疗初期可能诱发痛风发作,建议同时服用秋水仙碱或非甾体抗炎药以预防。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品对孕妇及哺乳期妇女的安全性尚未明确,故禁用。

【儿童用药】

尚无儿童使用本品的安全性和有效性数据,不推荐儿童使用。

【老年用药】

老年患者无需调整剂量,但需注意监测肝功能。

【药物相互作用】

1. 合用硫唑嘌呤或巯嘌呤时,可能会增强其毒性。

2. 与华法林合用时需密切监测凝血酶原时间。

【贮藏】

遮光,密封保存于阴凉干燥处,避免儿童接触。

【有效期】

36个月。

【生产企业】

公司名称:XXX制药有限公司

地址:中国XX省XX市XX区XX路XX号

电话:XXX-XXXX-XXXX

请仔细阅读说明书并在医生指导下使用。

以上信息仅供参考,具体用药请遵循医嘱。

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