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甲磺酸伊马替尼说明书

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药品名称

通用名:甲磺酸伊马替尼

商品名:格列卫(Gleevec)

成分与性状

本品主要成分为甲磺酸伊马替尼。其化学名为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-(4-(吡啶-2-基)苯氧基)苯基]苯甲酰胺甲磺酸盐。分子式为C30H35N7O·CH4SO3,分子量为589.79。

本品为白色至类白色结晶性粉末或片剂,味微苦。

适应症

甲磺酸伊马替尼适用于以下疾病的治疗:

1. 慢性髓性白血病(CML):对慢性期、加速期和急变期的成人及儿童患者均有效。

2. 胃肠道间质瘤(GIST):用于不能手术切除的成人和儿童患者的治疗。

3. 其他恶性肿瘤:如嗜铬细胞瘤等。

用法用量

1. 慢性髓性白血病(CML):

- 慢性期:每日一次,每次400 mg,饭后服用。

- 加速期/急变期:每日两次,每次400 mg,早晚各一次。

2. 胃肠道间质瘤(GIST):

- 成人:每日一次,每次400 mg或600 mg,饭后服用。

- 儿童:根据体重调整剂量,具体请咨询医生。

3. 其他适应症:遵医嘱调整剂量。

不良反应

常见的不良反应包括:

- 恶心、呕吐、腹泻;

- 肌肉痉挛、关节痛;

- 皮疹、瘙痒;

- 血液学异常(如贫血、血小板减少)。

严重不良反应较少见,但需注意肝功能损害、心律失常等情况。如出现不适,请立即停药并就医。

禁忌症

1. 对本品任何成分过敏者禁用。

2. 孕妇及哺乳期妇女慎用,用药前应充分评估风险与收益。

注意事项

1. 本品可能影响某些酶的活性,与其他药物合用时需谨慎。

2. 定期监测肝功能、血常规及心电图。

3. 饭后服用可减少胃肠道刺激。

贮藏条件

密封保存于阴凉干燥处,避免阳光直射,温度不超过25℃。

有效期

36个月

生产企业

[具体企业名称]

批准文号

[具体批准文号]

特别提示

本说明书仅供参考,具体用药方案需遵循医生指导。如有疑问,请咨询专业医疗人员。

以上内容为甲磺酸伊马替尼的详细说明书,旨在帮助患者了解该药物的使用方法及注意事项,确保安全合理用药。

提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。

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