注射用水是什么水
发布时间:2025-02-27 19:39:51来源:
【注射用水是什么水】注射用水(WFI)是制药行业中用于制备注射剂的纯化水,具有极高的纯度要求。它主要用于配制无菌药品、稀释药物或作为溶剂,确保用药安全。
| 项目 | 内容说明 |
| 定义 | 经过特殊处理的高纯度水 |
| 来源 | 原水经蒸馏、反渗透等工艺处理 |
| 纯度标准 | 符合药典规定,无微生物和热原 |
| 用途 | 制备注射剂、稀释药物等 |
| 检测指标 | pH值、电导率、微生物限度等 |
注射用水需在严格控制的环境下生产与储存,以避免污染。其质量直接影响药品的安全性和有效性。
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