伦敦女王玛丽大学的彼得·施密德教授领导的一项临床试验表明，针对最具侵略性的乳腺癌的免疫疗法可以大大降低疾病复发的风险。

这项研究今天发表在《新英格兰医学杂志》上。

早期三重阴性乳腺癌患者除接受标准化学疗法外，还接受了免疫治疗药物pembrolizumab，以在手术前缩小肿瘤。治疗后将近65%的女性未显示出癌症的征兆，而仅接受化疗的患者中仅有51%以上。

先前的研究表明，在化疗后肿瘤完全消失的三阴性乳腺癌患者中，治愈的可能性超过90%。即使在手术中彻底清除了癌症，在手术时残留癌症的女性仍有40-50%的疾病复发的可能性。复发通常在三年内发生，预后很差。

伦敦女王玛丽大学和Barts Health NHS Trust的研究负责人Peter Schmid教授说：“我们发现化疗后没有癌症的女性人数增加了将近14%，这是向前迈出的一大步。术前治疗后没有残留癌症的女性更有机会保持无癌状态;因此，能够大幅提高这些数字确实令人兴奋。这将是所有早期三阴性乳腺癌女性首次接受的靶向治疗。”

三阴性乳腺癌是一种侵袭性且难以治疗的乳腺癌，因为癌细胞没有激素，雌激素和孕激素的受体，也没有HER2蛋白的受体，因此许多治疗方法均无效。研究人员一直在努力寻找针对三阴性乳腺癌的靶向疗法，因此主要的治疗方法仍然是化学疗法。

这项国际试验招募了21个国家的II期和III期三阴性乳腺癌的1174名患者-该疾病尚未扩散到乳房和淋巴结以外。

在六个月的时间里，三分之二的患者接受了最佳的化学疗法加免疫疗法，三分之一的患者接受了化学疗法加安慰剂。手术后，患者继续接受单独的免疫疗法或安慰剂。

在使用安慰剂的女性中，有51.2%的女性在手术前没有残留疾病，这对于标准治疗而言是极好的结果。但是，在接受免疫治疗的患者中，这一比例上升到了64.8%，增加了近14%。

尽管参与试验的女性均未患有继发性癌症，但仍有一些女性的淋巴结患有癌症，这表明该病更为晚期。这些患者倾向于具有更高的复发风险。但是，在对这些患者进行免疫治疗的地方，治疗后没有疾病的人数增加了更多，比安慰剂增加了20%。

现在对正在接受试验的患者进行随访，以查看这些发现是否确实可以提高长期治愈率。尽管大多数患者平均距手术仅一年多，但初步数据强烈表明接受免疫治疗的患者不太可能看到该疾病的复发。

“从统计学上讲，在这个早期时间点，我们只希望少数患者会复发该疾病，因此我们需要对这些早期结果保持谨慎，”施密德教授解释说。“但是，即使时间间隔很短，免疫治疗的患者似乎也要好得多。迄今为止的数据表明，免疫治疗和化学疗法的结合可能会预防约三分之一的复发，尽管目前尚无定论。在那。”

在英国，每年约有8,000例三重阴性乳腺癌病例，如果长期来看这些数字能够产生巨大的影响。尽管需要多达五年的时间才能证实这些结果，但施密德教授认为，迄今为止的发现足以证明该药已获许可使用。

他说：“以前的药物已被批准用于癌症，因为治疗后癌症完全消失的患者显着增加，这被称为病理上完全的反应，”他说。“我们将很快获得进一步的结果，我们谨慎地相信它们将对患者的免疫治疗产生积极影响。”

来自伦敦东北部的牙医Kay Kingham(52)和两个孩子的母亲参加了审判。治疗后，即使在确诊时，她的乳房和淋巴结均处于癌变阶段(III期)，她在手术前完全没有癌症。

凯说：“我很高兴能在适当的时候为我提供这项试验，而且我有资格参加。当我发现自己患有三阴性乳腺癌时，我感到非常恐惧，因为知道只有有限的治疗方法是可行的，并且每天都在观察癌症的发展速度。

“对我的家人来说，很难把这个消息传出去。我的父母对他们唯一的女儿生病感到震惊。这对我的儿子们尤其困难。

“这就像是生命线，是获得新疗法机会的难得的机会。从它的有效性和副作用来看，我确信我确实进行了免疫治疗。”