【FDA批准安进Repatha用于预防心脏病和中风】近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了安进公司(Amgen)的药物Repatha(Evolocumab),用于降低心血管事件风险,包括心脏病和中风。该药物适用于已接受最大耐受剂量他汀类药物治疗但仍需进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者。
Repatha是一种单克隆抗体,通过抑制PCSK9蛋白来提高肝脏清除LDL-C的能力。临床试验显示,其可显著降低心血管不良事件的发生率。
项目 | 内容 |
药物名称 | Repatha(Evolocumab) |
公司 | 安进(Amgen) |
批准机构 | FDA |
适应症 | 降低心脏病和中风风险 |
作用机制 | 抑制PCSK9,提升LDL-C清除 |
使用人群 | 他汀类药物效果不佳者 |
此批准为心血管疾病高危患者提供了新的治疗选择。
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