【GCP医学上是什么意思】GCP是“Good Clinical Practice”的缩写,中文称为“良好临床实践”。它是国际通用的临床试验标准,旨在确保临床试验的设计、实施、记录和报告符合科学和伦理要求,保障受试者的权益、安全和数据的可靠性。
项目 | 内容 |
全称 | Good Clinical Practice |
含义 | 国际公认的临床试验规范 |
目的 | 保护受试者权益,保证数据真实可靠 |
应用领域 | 药物、医疗器械等临床研究 |
适用对象 | 研究者、申办方、监查员等 |
法规依据 | WHO、FDA、ICH等制定的标准 |
GCP不仅是临床试验的指导原则,也是药品审批的重要依据。其核心是确保试验过程的透明性、可追溯性和科学性。
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