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GCP医学上是什么意思

2025-09-30 18:28:12

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GCP医学上是什么意思,这个怎么解决啊?求快回!

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2025-09-30 18:28:12

GCP医学上是什么意思】GCP是“Good Clinical Practice”的缩写,中文称为“良好临床实践”。它是国际通用的临床试验标准,旨在确保临床试验的设计、实施、记录和报告符合科学和伦理要求,保障受试者的权益、安全和数据的可靠性。

项目 内容
全称 Good Clinical Practice
含义 国际公认的临床试验规范
目的 保护受试者权益,保证数据真实可靠
应用领域 药物、医疗器械等临床研究
适用对象 研究者、申办方、监查员等
法规依据 WHO、FDA、ICH等制定的标准

GCP不仅是临床试验的指导原则,也是药品审批的重要依据。其核心是确保试验过程的透明性、可追溯性和科学性。

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提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。